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    關(guān)于發(fā)布個例藥品不良反應收集和報告指導原則的通告
    發(fā)布時間:2020-09-04 瀏覽量:16373

    關(guān)于發(fā)布個例藥品不良反應收集和報告指導原則的通告

    (國家藥監(jiān)局2018年第131號)

    來源:國家局    發(fā)布日期:2020-09-24

      為規(guī)范持有人藥品上市后不良反應監(jiān)測與報告工作,落實持有人直接報告藥品不良反應主體責任,遵循國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)指導原則相關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《個例藥品不良反應收集和報告指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

      特此通告。

           附件:個例藥品不良反應收集和報告指導原則

    國家藥監(jiān)局

    2018年12月19日




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